| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2660116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为一次性使用和可重复性使用，由连接器、导管和标记金属环组成，带有S31603不锈钢金属尖端。医学全在.线www.med126.com 连接器的材料为聚碳酸酯或高塑性聚醚酰亚胺，导管的材料为聚四氟乙烯，标记金属环的材料为S31603不锈钢。一次性使用产品环氧乙烷灭菌，重复性使用产品非无菌方式提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胆管/胰管插管和注射造影剂。 |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5 83101 AchenmUhle |
| 生产场所 | Medi-Globe-StraBe 1-5 83101 AchenmUhle |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | E.R.C.P. 导管 |
| 产品名称（英文) | E.R.C.P. Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2203-2009《E.R.C.P.导管》 |
| 附件 | |
