| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3542993号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸机主机、主机支架组成。潮气量调节范围：成人为100ml～2000ml，儿童为20ml～300ml；呼吸频率：0～100次/分钟；呼吸末正压(PEEP)调节范围：0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大于2mL/mbar, 儿童不大于1mL/mbar；吸入氧浓度调节范围：21 Vol.％～100 Vol.％。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品为长期使用的呼吸机，用于成人和体重至少3kg的儿童的呼吸治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 危重症治疗呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 规格型号 | Evita 2 dura |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 5197-2009 《危重症治疗呼吸机》 |
| 附件 | |
