| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772911号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | IntrosyteTM 可撕裂导入鞘主要由针头护帽、不锈钢针头、带翼可撕裂导管、按钮和针柄组成。导入鞘可分为IntrosyteTM 可撕裂导入鞘和IntrosyteTM 防针刺伤型可撕裂导入鞘两种型号。www.med126.comIntrosyteTM防针刺伤型可撕裂导入鞘具有特殊的安全设计，穿刺完毕，按压导入鞘针柄端的白色按钮，导入鞘的不锈钢针管即自动回缩至针柄内，通常情况下针管不会再次脱出，可防止针尖意外伤害。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于帮助导管进入血管内和/或输液导入。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产场所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可撕裂导入鞘(商品名：IntrosyteTM) |
| 产品名称（英文) | IntrosyteTM Catheter |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1997-2009《可撕裂导入鞘》 |
| 附件 | |
