| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3243031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。医学全在.线www.med126.com 眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长：532nm±5nm；激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲；脉冲宽度：10ms～2s范围内可调，误差±10％；脉冲间隔：30ms～1s范围内可调；激光功率：30mW～2000mW。误差±20％；瞄准激光波长635nm±5nm；瞄准激光功率≤1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝机及附件 |
| 产品名称（英文) | Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories |
| 规格型号 | PurePoint |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》 |
| 附件 | |
