| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1072774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 牵开器由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手、牵开器臂组成。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 牵开器用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术，成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道术。医学全在.线www.med126.com 成人型胸骨牵开器适用于体重大于45 kg的成人患者；小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45 kg的年轻患者；小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15 kg的儿科患者；新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5 kg的儿科患者。 |
| 注册代理 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genesee Biomedical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 |
| 生产场所 | 1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牵开器 |
| 产品名称（英文) | Retractor |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1850-2009《牵开器》 |
| 附件 | |
