| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222754号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式人工晶体，材料为聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收剂Tinuvin326。该晶体光学形状为圆状凹凸型，屈光度范围为-3.0D～-15.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围内的平均透过率≥90%，在360nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%，襻形状为虹膜襻。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼近视视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。医学全.在线www.med126.com 此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生产场所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse) |
| 产品名称（英文) | Verisyse Phakic Intraocular Lens |
| 规格型号 | VRSM60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1821-2009《有晶体眼屈光性人工晶体》 |
| 附件 | |
