| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3240139号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性使用无菌眼科激光探针，分为三种形式：1)一次性使用无菌标准激光探针：由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成；2)一次性使用无菌照明激光探针：由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成；3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针：由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件，一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝；一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明；一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备，在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 |
| 生产场所 | 51 Britain Drive, New Britain, PA 18901 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用无菌眼科激光探针 |
| 产品名称（英文) | Laser Probe |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2183-2009《一次性使用无菌眼科激光探针》 |
| 附件 | |
