| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:a) 微粒：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES，TRIS缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒。b) 结合物：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)吖啶标志结合物。c) 检测稀释液：1或4瓶含有TRIS缓冲液的甲胎蛋白检测稀释液。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。医学全.在线www.med126.com 1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | AFP Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1523-2009 |
| 附件 | |
