注册号 |
国食药监械(进)字2009第3242682号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由以下部分组成:激光主机(包括:激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下:a) 治疗光波长:980nm;输出功率:≤ 9.1 W;输出功率不稳定度:≤ +/-10%;b) 输出脉宽 :2ms~30s;c) 脉冲间隔:4ms~30s;d) 瞄准光波长:650nm,输出功率:≤5mW。 |
产品适用范围 |
可适用于所有与组织切割、光凝止血和热凝固相关的临床科室。www.med126.com |
注册代理 |
北京世通康泰医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京世通康泰医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.11.24 |
有效期截止日 |
2013.11.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
A.R.C.Laser GmbH |
生产厂地址(中文) |
Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg ,Germany |
生产场所 |
Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg ,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
便携式半导体激光治疗仪(商品名:Fox) |
产品名称(英文) |
MedicalDiode Laser System |
规格型号 |
Fox |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 5104-2008 《便携式半导体激光治疗仪》 |
附件 | |
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