| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242683号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由以下部分组成：激光主机(包括：激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。医学全.在线www.med126.com 产品性能和技术指标如下：a) 治疗光波长：810 nm，输出功率：≤ 6 W；输出功率不稳定度：≤ +/-10%；b) 输出脉宽： 2ms～30s；c) 脉冲间隔：4ms～30s；d) 瞄准光波长：650nm，输出功率： ≤5mW。 |
| 产品适用范围 | 适用于组织光凝、止血和热凝固的相关临床科室。 |
| 注册代理 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | A.R.C. Laser GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany |
| 生产场所 | Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox) |
| 产品名称（英文) | Fox Medical Diode Laser System |
| 规格型号 | Fox |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5105－2008 《便携式半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
