| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试板条：由纤维膜、染色垫组成，纤维膜上包被有幽门螺旋杆菌抗原、抗鼠IgG抗体，染色垫上包被有胶体金偶联的幽门螺旋杆菌抗原、胶体金偶联的抗人IgG抗体；显影液：磷酸钠缓冲液；产品说明书。产品有效期：原装密封袋内2-30℃储存，有效期15个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌IgG抗体进行定性检测。 |
| 注册代理 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生产场所 | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | BioSign H.pylori WB |
| 规格型号 | 35人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2121-2009 |
| 附件 | |
