| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3300140号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由下列部分组成：扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，患者支架，激光组件，控制台，图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率：5mm 。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于头部和全身体层扫描成像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。www.med126.com生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2，DE-80333，Muenchen，Germany |
| 生产场所 | Siemensstrasse 1，DE-91301 Forchheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 规格型号 | SOMATOM Definition Flash |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2023-2009《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
