注册号 |
国食药监械(进)字2009第3302668号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW),VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能:标称电功率50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流调节范围:1-714mA,透视管电流调节范围:0.2-6mA;加载时间调节范围1ms-4s;电流时间积0.5-850mAs。透视线对分辨率不低于1.4lp/mm。 |
产品适用范围 |
产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。医学全.在线www.med126.com
不支持断层摄影及数字减影血管造影功能,不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2009.11.23 |
有效期截止日 |
2013.11.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
生产厂地址(中文) |
Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany |
生产场所 |
Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
医用X射线系统 |
产品名称(英文) |
Diagnostic X ray system |
规格型号 |
EasyDiagnost Eleva |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008《医用X射线系统》 |
附件 | |
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