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医用X射线系统
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注册号 国食药监械(进)字2009第3302668号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW),VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能:标称电功率50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流调节范围:1-714mA,透视管电流调节范围:0.2-6mA;加载时间调节范围1ms-4s;电流时间积0.5-850mAs。透视线对分辨率不低于1.4lp/mm。
产品适用范围 产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。医学全.在线www.med126.com 不支持断层摄影及数字减影血管造影功能,不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2009.11.23
有效期截止日 2013.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems DMC GmbH
生产厂地址(中文) Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
生产场所 Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 医用X射线系统
产品名称(英文) Diagnostic X ray system
规格型号 EasyDiagnost Eleva
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008《医用X射线系统》
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