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脊柱弹性内固定系统(商品名:Bioflex)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460011号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括椎弓根钉(包括锁紧螺母)和弹性棒。椎弓根钉材料为Ti6Al4V钛合金,弹性棒材料为镍钛形状记忆合金。医学全在线 表面无着色。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。
注册代理 北京百慕航材高科技股份有限公司
售后服务机构 北京百慕航材高科技股份有限公司
批准日期 2010.01.04
有效期截止日 2014.01.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BioSpine Co.,Ltd
生产厂地址(中文) #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea.
生产场所 #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea.
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 脊柱弹性内固定系统(商品名:Bioflex)
产品名称(英文) Bioflex Spine Rod System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1984-2009《脊柱弹性内固定系统》
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