注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460028号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金,球头材料为锻造钴铬钼合金,髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼杯材料为纯钛,股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 |
注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.05 |
有效期截止日 |
2014.01.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
非骨水泥全髋置换系统 |
产品名称(英文) |
SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髋置换系统》 |
附件 | |
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