| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3542440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。呼吸频率范围:1～150次/分；潮气量:2～200ml；高频振荡频率范围:5～20Hz；最大通气量:不小于5L/分； 吸气时间:0.1～3.0秒；系统顺应性:不大于3ml/100Pa；氧浓度：21～100%；具有窒息报警、气道压力、断电或断气报警等功能。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频振荡模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。 |
| 注册代理 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SLE LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon SurreyCR2 6PL UK |
| 生产场所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | SLE 5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1610-2009 《呼吸机》 |
| 附件 | |
