| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460041号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。医学全在.线www.med126.com 表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱滑脱、不稳、退行性病变及翻修手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合器(商品名：OIC) |
| 产品名称（英文) | OIC Ti Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2034-2009《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
