注册号 |
国食药监械(进)字2009第2232586号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由主机和配件组成,配件包括电脑主机、显示器、装载台、键盘、、打印机、足辅助台、QCPhantom、注水器、导水器、装载盖、USB电缆、电源电缆。超声波速度测量(SOS):对标准模块的测量应达到1621±2%(m/s),测量探头中心频率:0.5MHz±0.05MHz,测量时间:15s±1s,测量复现性:不大于1%。医学全在线
|
产品适用范围 |
利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。 |
注册代理 |
上海佰尼好科贸有限公司 |
售后服务机构 |
上海佰尼好科贸有限公司 |
批准日期 |
2009.11.10 |
有效期截止日 |
2013.11.09 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Osteosys Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
3F, 308,Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
生产场所 |
3F, 308,Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
超声骨密度仪 |
产品名称(英文) |
Ultrasound Bone Densitometer |
规格型号 |
SONOST-2000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1788-2009《超声骨密度仪》 |
附件 | |
|
|