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脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )
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注册号 国食药监械(进)字2009第3462607号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。医学全在线 该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。
注册代理 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
售后服务机构 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
批准日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Spine, Inc.
生产厂地址(中文) 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA
生产场所 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )
产品名称(英文) PathFinder Spinal Fixation Implant
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》
附件
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