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人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3462777号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金;髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金,带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂;臼衬的材料为超高分子量聚乙烯;螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。医学.全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
产品名称(英文) Pinnacle Acetabular Cup System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1726-2009 《人工髋关节假体组件》
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