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II代血管塞(商品名:AMPLATZER)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3772323号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 II代血管塞为无源血管内植入器材,由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳祖成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造,装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造,塑料钳由高密度聚乙烯制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 II代血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) II代血管塞(商品名:AMPLATZER)
产品名称(英文) AMPLATZER Vascular Plug II
规格型号 9-AVP2-003、9-AVP2-004、9-AVP2-006、9-AVP2-008、9-AVP2-010、9-AVP2-012、9-AVP2-014、9-AVP2-016、9-AVP2-018、9-AVP2-020、9-AVP2-022
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4793-2008《Ⅱ代血管塞》
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