| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772653号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为球形聚乙烯醇栓塞器械，旨在对目标血管进行闭塞处理或者减少目标血管内的血流量。本产品被无菌包装于管形瓶内，瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球体和5 mL生理盐水，每只管形瓶均被包装于撕开式包装袋内。www.med126.com该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对包括子宫肌瘤和动静脉畸形(AVM)在内的增生性外周血管肿瘤进行栓塞处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 栓塞微球体(商品名：Contour SE) |
| 产品名称（英文) | Microspheres |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2009《栓塞微球体》 |
| 附件 | |
