| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管内导丝由导丝和延长导丝组成。导丝是一种装有延长导丝接口的不锈钢丝，该导丝的最大直径是0.0142"，长度是185厘米，导丝体由金杯、磁体、间隔部位、芯丝、绕丝、延长导丝接口构成，涂有PTFE和亲水涂层，可与延长导丝连接使用。延长导丝的最大直径是0.0142"，长度是145厘米，导丝体涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与磁导航系统配合使用，用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。医学全在线www.med126.com 将导丝与延长导丝相连接可产生一种导丝，该导丝可以用来交换导管并且不用从血管中移出，完成交换后，就可以分开延长导丝，而原来的导丝能够以常规的方式再次使用。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京高德新力科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4320 Forest Park Ave. Suite 100 St. Louis, MO 63108 |
| 生产场所 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318 Headquarters |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内导丝(商品名：Titan) |
| 产品名称（英文) | Endovascular Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1354-2008《血管内导丝》 |
| 附件 | |
