| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400084号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日东纺绩株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1(酶试剂): 三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB)，肌酸脱水酶，肌氨酸氧化酶，R2(酶试剂Ⅱ)：Good 缓冲液，肌酐酶，4-氨基安替比林。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-10℃冷藏保存，避免阳光直接照射及冰冻，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐的浓度。 |
| 注册代理 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 福岛县福岛市乡野目字东1番地 |
| 生产场所 | 福岛县郡山市富久山町福原字盐岛1番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CRE-L |
| 规格型号 | R1 250ml×2 ; R2 125ml×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2082-2009 |
| 附件 | |
