| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 溶血性羊血液基质中添加了人血糖化血红蛋白。成分的浓度和活性具有批特异性。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2－8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 对糖化血红蛋白定量检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. HbA1c |
| 规格型号 | 3×2 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 2139-2009 |
| 附件 | |
