| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403097号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3和4：阴、阳性质控，人类冻干血浆；测试卡；混匀棒。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法) |
| 产品名称（英文) | D-Di Test |
| 规格型号 | 60 测试 (REF 00454) |
| 产品标准 | YZB/FRC 2190-2009 |
| 附件 | |
