| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。www.med126.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Restoration HA) |
| 产品名称（英文) | Restoration HA Hip Stem |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2009《股骨柄》 |
| 附件 | |
