| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由螺钉和钛板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。医学全在.线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前路固定系统。用于治疗因某些适应症而接受颈椎前路融合术后需要进行稳定的治疗节段从 C2 至 T1的患者。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36,CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统(商品名：Uniplate) |
| 产品名称（英文) | Uniplate Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1999-2009《颈椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
