注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100411号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由铰孔钻、截骨刀、探针、连接器、导向器、骨凿、定位外套管等组成;铰孔钻材料为:钛合金,牌号为TC4ELI;探针材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢;截骨刀、连接器、导向器、骨凿、定位外套管的金属部分材料为ISO 16061中的630不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于髋关节置换和修复手术。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.02.09 |
有效期截止日 |
2014.02.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节手术器械(商品名:CONSERVE) |
产品名称(英文) |
CONSERVE Plus Press Fit- Instruments |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5237-2010《髋关节手术器械》 |
附件 | |
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