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矫形外科工具
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注册号 国食药监械(进)字2010第1100318号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。医学.全在线www.med126.com 与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。
产品适用范围 作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。
注册代理 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
售后服务机构 上海勤辉医疗器械有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Mathys Ltd Bettlach
生产厂地址(中文) Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产场所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 矫形外科工具
产品名称(英文) Instruments for hip
规格型号 见附录A。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2053-2009《矫形外科工具》
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