注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100318号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。医学.全在线www.med126.com
与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。 |
注册代理 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
售后服务机构 |
上海勤辉医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.01.29 |
有效期截止日 |
2014.01.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Mathys Ltd Bettlach |
生产厂地址(中文) |
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产场所 |
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
矫形外科工具 |
产品名称(英文) |
Instruments for hip |
规格型号 |
见附录A。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2053-2009《矫形外科工具》 |
附件 | |
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