| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2450110号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制单元、支架和加温套管(内径6.55mm，autoline XPT 4R HF／内径4.3mm，autoline XPT 4RLF)组成。医学全.在线www.med126.com 温度设定范围：33℃～43℃，步进为0.5℃，任意可调；当温度大于设定值＋1℃时或当温度达到45.5℃±1.5℃时，设备双通道自动关闭并发出声光报警。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex持续性液体管理系统的血液回路部分进行加温，以补充治疗过程中的热量损失。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Barkey GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生产场所 | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液加温仪 |
| 产品名称（英文) | Barkey autocontrol 3 XPT with Barkey autoline XPT 4R |
| 规格型号 | Prismacomfort |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2242-2009《血液加温仪》 |
| 附件 | |
