| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400109号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 基本组成及名称: 主机，电极和自动质控组件组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的PO2, PCO2, pH, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb, SO2 。(cobas b 121 ＜BGE＞型号没有光比色的模块，所以不能测定tHb,SO2。医学全在线www.med126.com ) |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动血气，电解质分析仪 |
| 产品名称（英文) | cobas b 121 system |
| 规格型号 | cobas b 121, cobas b 121 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2122-2009《全自动血气，电解质分析仪》 |
| 附件 | |
