| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403108号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Troponin T hs STAT |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2148-2009 |
| 附件 | |
