| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403098号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液；试剂2：甘氨酸缓冲液；试剂3：阴性质控，不含FDP。试剂4：阳性质控,含从人体采集的FDP；测试卡；混匀棒。医学.全在线www.med126.com 试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | FDP测定试剂盒(乳胶凝集法) |
| 产品名称（英文) | FDP Plasma |
| 规格型号 | 60 测试 (REF 00540) |
| 产品标准 | YZB/FRC 2191-2009 |
| 附件 | |
