注册号 |
国食药监械(进)字2009第2542995号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为便携式产品。www.med126.com主要由输液泵泵体、电池组、充电器及电缆组成。输液模式共有六种:a)持续式输液模式;b)TPN式输液模式;c)中断式输液模式;d)PCA式输液模式;e)25步式输液模式;f)正弦波式输液模式。注入限制量:PCA输液模式:0.1~1000ml;持续式、TNP式、中断式:0.1~9999ml;25步式:每步长为0.1~9999ml,累计为10L 。注入速度:PCA模式:0.1~100ml/h(调整量:0.1ml/h);其它模式:0.1~1200ml/h(调整量:0.1ml/h);精确度:输液泵流速精度为±3% |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者进行定量输液。 |
注册代理 |
上海健莱医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海健莱医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.12.21 |
有效期截止日 |
2013.12.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Caesarea Medical Electronics Ltd. |
生产厂地址(中文) |
P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel |
生产场所 |
P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
输液泵(商品名:生命卫士) |
产品名称(英文) |
infusion pump system |
规格型号 |
323 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 2001-2009 《输液泵》 |
附件 | |
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