| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2660220号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料：套管针：不锈钢针管、特氟隆套管；导丝：不锈钢丝和特氟隆涂层；导引导管：聚全氟乙丙烯(FEP)；扩张器：不透射线的特氟隆；无菌塑柄手术刀片：刀片：不锈钢，刀柄：无毒ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)；注射器：筒身：聚苯乙烯，活塞：天然橡胶，活塞杆：塑料。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮气管切开导入器(商品名：蓝犀牛) |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Tracheostomy Introducer Set |
| 规格型号 | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2130-2009 《经皮气管切开导入器》 |
| 附件 | |
