| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2630127号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽；其他系列为非自锁托槽；正畸金属托槽由17-4PH不锈钢，CF-8M316不锈钢制成，自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。医学全在.线www.med126.com 正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；滑盖开合30次后应不脱落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行，应不低于b级要求。 |
| 产品适用范围 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸金属托槽 |
| 产品名称（英文) | Metal Brackets |
| 规格型号 | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire Synthesis系列, Tweed系列,Twin系列(详见附件) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2230-2009《正畸金属托槽》 |
| 附件 | |
