| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗提、前端带有S形弯曲的电极导线。采用IS-1连接器，电极头材料为钛氮化合物涂层铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学.全在线www.med126.com 导线经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 同匹配的植入式心脏起搏器连接，用于适当的左心起搏部位提供感知和起搏治疗。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.25 |
| 有效期截止日 | 2014.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19，SE-175 84Jarfalla ，Sweden；Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5，Santana Industrial Park，Arecibo，Puerto Rico，00612 USAStreet B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto Rico 00726 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 左心电极导线(商品名：QuickFlex) |
| 产品名称（英文) | Left Heart Lead |
| 规格型号 | QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2009《左心电极导线》 |
| 附件 | |
