| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料：网篮：304不锈钢丝；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 碎石网篮被设计用于在内窥镜下捕获、移出胆道结石和异物。如无法用该产品经内窥镜取出结石，需要用兼容的膨胀/碎石器装置和/或带Soehendra碎石器把手的Conquest TTC碎石器导线机械性粉碎结石，帮助取石。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 碎石网篮(商品名：FusionTM) |
| 产品名称（英文) | Lithotripsy Extraction Basket |
| 规格型号 | FS-LXB-2X4；FS-LXB-3X6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0862-2009《碎石网篮》 |
| 附件 | |
