| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102858号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由敲击锤、撑开器、麻花钻、可替换内套管、可替换外套管、棒推进器、六角扳手、塞启动固定线、带套管麻花钻、经关节螺钉丝攻和经关节螺钉打入器；材料为不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱融合手术, 配合TranS1公司生产的AxiaLIF 系统、AxiaLIF2L 系统和AxiaLIF360系统一起使用，不能单独使用。 |
| 注册代理 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京和柏科太医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TranS1 Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412 |
| 生产场所 | 411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1889-2009 《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
