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腹腔镜及附件
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注册号 国食药监械(进)字2010第3220430号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由腹腔镜,腹腔镜附件和内窥镜容器及消毒工具组成,其中腹腔镜附件由穿刺器和镜鞘,缩口转换器,密封帽,冲洗吸引系统,单极电凝电切电极,电极手柄,单极高频导线,双极电极,双极工具用导线,双极凝结用内管,手柄(双极凝结钳),手术剪,手术钳,推结器,牵开器,手柄,外杆组成。与人体接触的零部件由不锈钢材料制造。www.med126.com
产品适用范围 该产品用于进行腹腔内窥镜手术及其他腹腔的切口微创手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京恒润泰医药科技有限公司
批准日期 2010.02.08
有效期截止日 2014.02.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
生产场所 Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 腹腔镜及附件
产品名称(英文) Laparoscopes and Laparoscopy instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0070-2010《腹腔镜及附件》
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