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水凝胶伤口敷料(商品名:康复宝)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3642145号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为接触性创面敷料,由亲水性凝胶纤维制造,经Gamma射线灭菌。
产品适用范围 产品可用于护理擦伤和裂伤伤口;在专业医疗专业人员监督情况下还可用于下肢溃疡、褥疮(第二期到第四期)、糖尿病溃疡、手术伤口(手术后伤口、捐皮区和皮肤割伤)、二度烧伤;用于护理第二期愈合的手术或外伤伤口、局部护理易于出血的伤口、在肿瘤伤口吸收渗液;也可用于控制伤口轻微渗血。
注册代理 Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company
售后服务机构 康维德贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.22
备注 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3642145号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642145号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2009.12.30
生产厂商名称(英文) ConvaTec Ltd.
生产厂地址(中文) First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
生产场所 First Avenue,Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire,CH5 2NU,UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 水凝胶伤口敷料(商品名:康复宝)
产品名称(英文) AQUACELHydrofiberDressing
规格型号 177901、177902、177903、177904
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 4187-2008《水凝胶伤口敷料》
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