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一件式造口袋(商品名:康复乐)
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注册号 国食药监械(进)字2008第1663370号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 一件式造口袋由排放袋和造口护理胶片组成。排放袋由聚乙烯制造,胶片由聚苯乙烯制造。医学全在线
产品适用范围 用于处理造口排出物。
注册代理 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
售后服务机构 康维德贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.11.26
有效期截止日 2012.11.26
备注 生产者名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”变更为“ConvaTecInc.”;售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第1663370号"变更为"国食药监械(进)字2008第1663370号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.12.30
生产厂商名称(英文) ConvaTec Inc.
生产厂地址(中文) Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543
生产场所 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409;Carretera Sanchez,Km.18.2 Parque Industrial Itabo,S.A. San Cristobal,Haina Dominican Rep.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一件式造口袋(商品名:康复乐)
产品名称(英文) ActiveLife One-Piece Drainable Pouch
规格型号 详见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2008《一件式造口袋》
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