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阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:NovaSure)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3260300号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本设备由RF控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、电源线组成。医学.全在线www.med126.com 双极基本工作频率:482kHz±1%;输出功率12~180W,误差±20%。
产品适用范围 适用于子宫内膜的切除,绝经前、无生育要求、由良性疾患引起月经过多(过量出血)的妇女。
注册代理 北京英硕力科技有限公司
售后服务机构 北京英硕力科技有限公司
批准日期 2010.01.25
有效期截止日 2014.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cytyc Surgical Products
生产厂地址(中文) 250 Campus Drive Marlborough 01752
生产场所 1047 Elwell Court,Palo Alto,California,USA 94303
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:NovaSure)
产品名称(英文) Impedance Controlled Endometrial Ablation System
规格型号 RFC2009-230
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2319-2006 《阻抗控制子宫内膜切除系统》
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