注册号 |
国食药监械(进)字2010第3260300号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本设备由RF控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、电源线组成。医学.全在线www.med126.com
双极基本工作频率:482kHz±1%;输出功率12~180W,误差±20%。 |
产品适用范围 |
适用于子宫内膜的切除,绝经前、无生育要求、由良性疾患引起月经过多(过量出血)的妇女。 |
注册代理 |
北京英硕力科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京英硕力科技有限公司 |
批准日期 |
2010.01.25 |
有效期截止日 |
2014.01.24 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Cytyc Surgical Products |
生产厂地址(中文) |
250 Campus Drive Marlborough 01752 |
生产场所 |
1047 Elwell Court,Palo Alto,California,USA 94303 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:NovaSure) |
产品名称(英文) |
Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
规格型号 |
RFC2009-230 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA2319-2006 《阻抗控制子宫内膜切除系统》 |
附件 | |
|
|