注册号 |
国食药监械(进)字2010第3280511号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
超导3.0T系统由磁体,病人检查床,梯度系统,射频系统(两个射频源及两个射频放大器),计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。 |
产品适用范围 |
该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2010.02.21 |
有效期截止日 |
2014.02.20 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线www.med126.com
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
生产厂地址(中文) |
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
生产场所 |
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T) |
产品名称(英文) |
MR Imaging System |
规格型号 |
781-278 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 01782010 《医用磁共振成像系统》 |
附件 | |
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