| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3300420号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器POLYDOROSSX65/80；X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100；限束器；患者诊断床(07030518)；VERTIX PRO立式胸片架(选配)；移动式检查床旁控制台(选配)；系统控制台和发生器控制台；带影像增强器的暗盒点片装置(SIRECON33cm/40cm)或影像增强器(SIRECON40cm)；影像采集单元(DSA/无DSA)；图像系统；监视器；显示器推车(选配)组成。性能：标称电功率80/50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-150kV；透视管电压调节范围:40-110kV；透视管电流调节范围0.1-9.0mA；加载时间调节范围20ms-5000ms；电流时间积0.5-800mAs。医学全在线www.med126.com DSA可视空间分辨率应不小于2.2lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线医学影像诊断。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.10 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生产场所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X线诊断系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray System |
| 规格型号 | AXIOM Iconos R200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4913-2008《X线诊断系统》 |
| 附件 | |
