| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400217号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成详见附页。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血浆中HIV-1 RNA水平。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产场所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸扩增酶免定量检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test,version 1.5 |
| 规格型号 | HIV-1定量检测试剂盒：48人份； 洗涤缓冲液：500人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 2128-2009 |
| 附件 | |
