| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400270号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0：马血清含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于马血清的人IgE，水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡：1。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素，EDTA) 的总IgE水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E校准品 |
| 产品名称（英文) | Access Total IgE Calibrators |
| 规格型号 | S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0004-2010 |
| 附件 | |
