| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1663033号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 防窒息阀，面罩垫，面罩垫锁扣，加氧孔盖，旋转管锁扣，肘型弯管，阀膜片，头带锁扣，前额垫，面罩框，前额支持臂，头带。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 面罩预计在医院或临床中，用于单个成年患者(＞30公斤)的指定的连续正压或双相系统的治疗。 |
| 注册代理 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：瑞思迈医院面罩系列) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | ResMed Hospital Full Face Mask、ResMed Hospital Nasal Mask |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1710-2009《面罩》 |
| 附件 | |
