| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2652499号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为蚕丝蛋白， 多股带硅涂层或蜡质混合涂层的未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收缝线。分为带针和不带针两种。医学全在线 线径从5到9-0 |
| 产品适用范围 | 适用于普通软组织的缝合与结扎，包括用于心脏血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 备注 | 删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2652499号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652499号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生产厂地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road，North Haven, CT 06473, USA；Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo，Dominican Republic；Building 911-67，Sabanetas Industrial Park，00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 非吸收性丝线(商品名：SOFSILK) |
| 产品名称（英文) | Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4317-2008 《非吸收性丝线》 |
| 附件 | |
